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体系工程师(全职)

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浙江隐齿丽医学技术有限公司 查看公司简介>>
公司行业: 生物/制药/保健/医药 公司性质: 私营企业
发布日期 2020年02月07日 工作地点 嘉兴市>>市区 招聘人数 2
工作年限 二年以上 学历要求 大专 专业要求 其他专业类>>专业不限
外语要求 不要求 工资待遇 5001-6000
职位描述
公司福利:
  • 五险一金
  • 周末双休
  • 绩效奖金
  • 餐补
  • 带薪年假
  • 弹性工作
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 高温补贴
  • 节日福利
        职位描述:
        1.负责医疗器械质量管理体系、环境管理体系、职业卫生健康安全管理体系、ISO17025、CE、FDA QSR820、MDSAP等多体系的建立及维护;
        
        2.负责公司内部体系的监督核查;
        
        3.负责公司内部体系相关的培训;
        
        4.协助部门负责人制定内审计划,并按计划开展内审活动;
        
        5.负责外部监管机构、认证机构的迎审工作;
        
        6.负责公司质量目标达成率的统计和分析;
        
        7.负责制定风险管理计划、定期更新产品相关风险管理信息;
        
        8.负责不良事件监测系统的收集、反馈、上报及定期风险评估报告;
        
        9.负责产品忠告性通知和产品召回相关工作;
        
        10.负责产品相关数据分析的收集、统计;
        
        11.上级领导及部门领导交办的其他工作。
        
        任职要求:
        
        学历:全日制本科及以上,工作经验及能力与本岗匹配度较高的可放宽非全日制。
        
        专业:高分子材料、生物医药、环境工程等相关专业。
        
        工作经验:2~3年医疗器械、药品行业相关工作经验,熟悉医疗器械相关法律法规、规章制度,能够独立编制体系类文件。
        
        技能:(1)熟练使用电脑办公软件;
        (2)有ISO13485或ISO9000内审员证书优先;
        (3)英语CET-4及以上优先。
        
        其他:乐观向上,做事细致,极具工作责任心,有较好的沟通能力。
        
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